日期:2023-12-04 文章来源:普博
11月20日,由普博医疗子公司山东柏新自主研发生产,专为尿道狭窄导致置管困难的患者设计的“一次性使用扩张导尿管”产品,获创新审批上市!
根据《中国卫生健康统计年鉴2020》,2019年国内留置导尿管市场容量约为7979万支,而传统导尿管在置管手术过程中存在较为常见的并发症,如尿道狭窄导致置管困难、尿道感染等,成为临床上不容忽视的难题。
与传统导尿管相比,本次获证产品具有尖端可操控球囊设计,可柔性扩张尿道狭窄部位,使置管过程更加通畅,能有效解决导尿管插管困难,降低损伤和感染风险,保证了护理安全,减轻患者痛苦。产品以其独特亮点和临床优势通过创新通道获批,是我司第一款创新称号的耗材产品。
普博医疗于2021年收购新加坡柏越Bioptimal(原新加坡柏盛国际重症产品事业部),在整合多方资源后向全球推出的基于“尖部球囊扩张”专利技术的一次性扩张型导尿管,是全球首款顶端探入式球囊扩张导尿管,将为临床置管困难患者提供一种全新的解决方案。
产品特点:
1.全球独家创新型导尿管产品,已获CE和FDA认证
2.具有自主知识产权,获国内发明专利和国际PCT专利
3.手动控制球囊充盈,操控性好,置管更加顺畅,安全性高
4.球囊柔性扩张尿道狭窄部位,能减少对尿道的损伤或感染
来自泌尿、老年、麻醉、护理等领域专家均多次在不同场合表示,一次性扩张型导尿管的诞生与应用,对院内感染管理,尤其是导尿管相关尿路感染(CAUTI)的控制起到了积极的临床效果。