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捷报频传!普博医疗连续斩获3张医疗器械注册证

日期:2023-12-14

近日,普博医疗捷报频传,其自主研发的“TP系列镇痛泵”、“热稀释漂浮导管”、“呼吸工作站软件”3款产品,陆续获批中华人民共和国医疗器械注册证。

01

TP系列镇痛泵
安全便携,为患者自动镇痛保驾护航

普博「TP系列镇痛泵」

 

疼痛是临床上最常见的症状和疾病之一,是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。据调查,手术后患者中重度疼痛比例达70%~80%。疼痛管理领域用医疗器械已成为疼痛管理体系必不可少的组成部分。

 
患者自控镇痛泵,是一种在患者需要时能提供镇痛药物的输液泵,由患者控制,当患者意识到疼痛时按下PCA泵中的启动键,由计算机控制的微量输液泵向静脉或硬膜外注射设定计量的药物,以达到缓解疼痛的目的,被广泛应用术后镇痛、无痛分娩、癌痛镇痛等场景。
 
近年来,随着手术量的增加,镇痛泵市场空间逐渐增长。公开数据显示,术后镇痛医院应用比例约为30%~40%。随着“三孩”政策的落地,在国家大力推广无痛分娩背景下,镇痛市场有望迎来新的增长。
 
普博TP系列镇痛泵配合一次性使用储液盒使用,安全便携,为患者自动镇痛保驾护航。其与麻醉机合力,深耕麻醉科、疼痛科和产科,形成组合拳,打造我司基于一次性使用储液盒成为耗材导向性产品。
 
产品核心优势

 

1.小机身,大屏幕,单手操作抗跌落

小机身,大屏幕,轻便携无负担,单手操作抗跌落。
 

2.钥匙安全设计,自控而不放纵

专用钥匙开锁才能使得镇痛泵和药盒分离,防止病人/使用者随意打开药盒,保证安全性。
 

3.全透明药盒,直观观察药物容量

药盒全密封,药物相容性好;全透明药盒视窗,便于观察药物容量。四种药盒规格可选,满足不同镇痛时间需求。
 

4.双重电源,无间隙超长续航

双重电源管理方式可选(可充电电池、干电池),超长时间续航。
 

5.智慧互联,提高看护效果和镇痛质量

支持WIIF/蓝牙功能,可搭配镇痛管理系统,实现无线远程监控和信息化管理,保障患者自控镇痛的安全舒适性,提高镇痛看护效果和镇痛质量。
 
 

 

 
02
 
热稀释漂浮导管
诊断肺动脉高压的“金标准”
 

普博热稀释漂浮导管

 
热稀释漂浮导管也被广泛运用于“右心导管检查术”(简称RHC),而右心导管检查术的常见应用就是确诊肺动脉高压。
 
肺动脉高压(PAH)是一种罕见的、进行性和危及生命的血管疾病,其特征是小肺动脉收缩和肺循环中血压升高。全球约有1%的人口受到PAH的困扰,在美国约有45000名患者,而65岁以上人群的发病率高达10%。PAH对心脏造成严重压力,导致身体活动受限、心力衰竭和预期寿命缩短。对许多病人来说,这种疾病发展很快,PAH患者五年死亡率约为43%。因此,对肺动脉高压的早期筛查与确诊对预后有着积极影响。
 
普博医疗子公司新加坡柏越Bioptimal自主研发的热稀释漂浮导管, 拥有全球独家专利技术——安全气囊阀™(美国专利号:5,007,919.,能极大降低肺动脉破裂风险。同时在产品配置上提供了穿刺鞘组和污染防护套组合,既避免了穿刺鞘组不匹配风险,还能有效降低患者医疗负担,提供临床完美使用体验。

 

产品核心优势
1. 产品配置齐全,方便临床操作;
2. 导管外置防尘套设计,隔绝污染并降低感染风险;
3. 独家“安全气囊阀”设计,降低潜在的“肺动脉破裂”风险;
4. 既可测肺动脉压力,也可测心排量(CO)。
 
 

 
 
03

呼吸治疗工作站

构建强大的软硬件应用平台,助力医院专业化呼吸治疗管理

 

普博「呼吸治疗工作站」界面
 
普博呼吸治疗工作站是一款以中央监护为基础、以患者管理为中心的中央工作站信息系统。系统利用医疗物联网技术,通过有线或无线网络获得呼吸机设备的呼吸波形、呼吸环图、监测参数等信息,实现对患者呼吸治疗的集中监护和管理。
 
可用于医院综合ICU及各类专科ICU、呼吸治疗科、急救科等科室的机械通气与呼吸治疗业务场景,服务于临床医生、呼吸治疗师、护士等医护人员。
 
产品核心优势

1.化被动为主动:中央站远程实时监护与报警

 

呼吸机控制参数、呼吸波形、呼吸环、动态肺、监测参数等信息实时监护,呼吸机报警即时通知单床位/多床位、跨病区/跨院区灵活监护,一站式集中管理;可自定义监护界面布局,适应多种个性化监护需求。

 

2.全面且及时:多维度数据连续采集、统一分析

 

支持对在科和出科所有病人的呼吸波形、监测参数、报警事件的查询、统计和分析,所有报表支持一键打印和导出可从病人、时间、数据字段、数据分辨率等多维度查询和分析,保证数据的连续性和全面性。

 

3.以病人为中心:病人出入科信息和住院记录管理

 

病人出入科管理:病人基本信息和住院信息管理,可与HIS系统对接自动同步病人相关信息;历史病人住院记录:可查看病人历史住院期间所有的治疗记录与呼吸监护数据。

 

4.面向临床:机械通气与呼吸治疗管理功能

 

呼吸医嘱自动提取与解析,执行与记录;呼吸机参数及调整实时记录自动生成呼吸治疗记录单;支持呼吸治疗评估表定制化开发;可与HIS、CIS、LIS、PACS等系统无缝对接。

 

5.精细化管理:不同厂商和型号设备统一管理

 
科室/全院所有呼吸机设备统一管理,设备信息查询与修改,快速定位指定设备;可绑定设备至固定床位,适用于固定床位使用的呼吸机(上塔),提高监护管理和用户操作效率。

 

6.多平台客户端,全面支撑呼吸治疗业务

 

系统提供中央监控大屏、PC 端工作站和移动端APP 等多平台终端,覆盖用户各类使用场景,为临床呼吸治疗与管理提供 友好、高效与专业的支持。

 

 

7.系统安全可控:多层级、多角度用户权限控制

 

具有完善的用户访问控制功能,可根据用户科室、角色分配和管理账号及权限,保障系统数据安全与管控;符合《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》要求,具备相关检验报告资质;全流程链路操作日志自动记录,方便问题排查与责任追溯。

 
 

 

 

普博TP系列镇痛泵、热稀释漂浮导管、呼吸治疗工作站现已全面上市,欢迎咨询!